[Archivado] Regulatorio y Sanitario

¿Ya reportaste el estándar semántico UDI para tus dispositivos médicos o reactivos in vitro ante el INVIMA ?

Evita la suspensión de comercialización de tu producto, multas y sanciones En Colombia, se ha identificado la necesidad de fortalecer la identificación de dispositivos médicos de uso humano y reactivos de diagnóstico in vitro mediante el estándar semántico UDI-DI, según la resolución 1405 de 2022. La finalidad de esta herramienta es promover una eficaz inspección, […]

Leer artículo

¿Estás enfrentando dificultades con tu trámite INVIMA?

El registro sanitario de un dispositivo médico en Colombia no es solo un proceso técnico. También es un proceso legal. Adicionalmente desde 2024 no solo debes cumplir con todos los requisitos técnicos y legales para tu registro, también, debes cumplir con el reporte semántico de los códigos UDI de tus producto. En este artículo te […]

Leer artículo

Registro sanitario indefinido, la novedad del Decreto 1474 de 2023

El derecho a la salud ha sido reconocido reiteradamente, vía jurisprudencial1, como de carácter fundamental. Así, la Corte Constitucional ha dicho que este derecho debe prestarse de manera eficiente y con calidad. Entre otros aspectos, dicha eficiencia debe verse reflejada en el acceso oportuno a los medicamentos por parte de la población.

Leer artículo