Regulatorio y Sanitario

Nuestra
Experiencia

En nuestra área de práctica Regulatorio y Sanitario nos enfocamos en asesorar a empresas y particulares en el cumplimiento de las normativas y regulaciones que rigen el sector de la salud y otros sectores regulados por el Estado. Es importante debido a que el incumplimiento de estas normativas puede resultar en sanciones y multas para las empresas, así como en riesgos para la salud pública y los derechos de los consumidores.

Previamente, hemos trabajado apoyando a empresas en los trámites de importación u comercialización en Colombia de medicamentos para tratar determinadas enfermedades específicas. En esa misma línea, contamos con amplia experiencia en la obtención de múltiples registros sanitarios del INVIMA, que asegure la calidad, eficacia y seguridad de un producto determinado.

Asimismo, como complemento a la protección de la innovación empresarial, nuestro equipo cuenta con amplia experiencia asesoramiento a compañías farmacéuticas de productos innovadores y genéricos en asuntos relativos a la protección de datos de prueba y la creación de variedades vegetales con aplicación en diversos sectores y, particularmente, en industrias disruptivas como el cannabis medicinal.

Por otro lado, contamos con amplia experiencia y amplio conocimiento del régimen sancionatorio de control de precios de medicamentos, así como el relacionado con la publicidad de medicamentos de venta libre y de prescripción médica, lo que nos ha permitido estructurar adecuadas y exitosas estrategias de defensa de las compañías investigadas por la Delegatura para el Control y Verificación de Reglamentos Técnicos y Metrología Legal, de la Superintendencia de Industria y Comercio y/o el INVIMA.

¿Por qué nosotros?

Nuestra firma de abogados es líder en el área de práctica de regulatorio y sanitario en Colombia gracias a nuestra amplia experiencia y profundo conocimiento de las leyes y regulaciones que rigen la industria farmacéutica, cosmética y agroquímica. Contamos con un equipo interdisciplinario altamente capacitado en la gestión y obtención de notificaciones y registros sanitarios, así como en la protección de datos de prueba y la creación de variedades vegetales con aplicación en diversas industrias.

Además, nuestra firma ha sido exitosa en la defensa de las empresas en casos relacionados con el régimen sancionatorio de control de precios de medicamentos y publicidad de medicamentos de venta libre y de prescripción médica. Hemos desarrollado estrategias eficaces para enfrentar a las autoridades administrativas, incluyendo la Delegatura para el Control y Verificación de Reglamentos Técnicos y Metrología Legal, la Superintendencia de Industria y Comercio y el INVIMA.

Nuestra experiencia y conocimientos en la industria de la salud y en la regulación sanitaria nos permiten ofrecer un servicio integral de asesoramiento y gestión de trámites para empresas de diferentes sectores que deben cumplir con requisitos y normativas específicas. En resumen, somos la mejor opción para las empresas que buscan cumplir con los requerimientos legales y obtener una ventaja competitiva en la industria.

Nuestros servicios

1

Registro y autorización de productos

Este servicio se encuentra enfocado hacia las empresas que desean comercializar productos en Colombia, como alimentos, medicamentos, dispositivos médicos y productos químicos, y por ende que deben obtener autorizaciones previas del gobierno. Nuestros profesionales ayudan a las empresas a navegar por los procesos regulatorios y a obtener los registros y autorizaciones necesarias para comercializar sus productos.

2

Cumplimiento normativo

Debido a las mùltiples regulaciones aplicables en cadasector, lo que puede ser especialmente complejo en sectores altamente regulados como el sector de la salud y los productos farmacéuticos, en Nieto & Nieto Lawyers ayudamos a a las empresas a cumplir con las regulaciones aplicables, a diseñar políticas y procedimientos de cumplimiento y a mitigar riesgos legales.

3

Representación ante litigios y controversias

Las empresas que operan en sectores regulados a menudo enfrentan desafíos legales y regulatorios, incluyendo investigaciones gubernamentales, demandas civiles y sanciones administrativa, es por eso que en Nieto & Nieto Lawyers ofrecemos representación a las empresas en litigios y controversias, para ayudarlos resolver conflictos y defender sus intereses de forma eficiente y expedita.

4

Representación en investigaciones y auditorías

Las empresas pueden estar sujetas a investigaciones y auditorías regulatorias, lo que puede ser costoso y disruptivo para sus operaciones, es por esto que en Nieto & Nieto Lawyers ayudamos a las empresas a prepararse para investigaciones y auditorías, representarlas durante el proceso y ayudarlas a implementar cambios y mejoras en sus prácticas empresariales para evitar futuras investigaciones y sanciones.

5

Asesoría integral en comercio Internacional

De la mano de nuestra área de práctica de Impuestos, aduanero y comercio exterior, en Nieto & Nieto Lawyers ofrecemos el servicio de asesoría ayudar a las empresas que importan y exportan productos para que cumplan debidamente con las regulaciones de comercio internacional y las leyes aduaneras y evitar sanciones por incumplimiento.